杜邦表明PSU塑料比聚碳酸酯表現(xiàn)更好
PSU 在衛(wèi)生生物技術(shù)視力表中的表現(xiàn)優(yōu)于PC
用于生物技術(shù)應(yīng)用的一次性系統(tǒng)制造商選擇PSU而不是 PC，以提高耐熱性和耐化學(xué)性。
聚砜 (PSU) 正被加利福尼亞州卡馬里奧的SaniSure用于制造用于生物加工應(yīng)用的定制三夾式觀察儀，此前試驗(yàn)表明它的性能優(yōu)于聚碳酸酯。
SaniSure 是一家為藥和疫苗制造及其他生物技術(shù)應(yīng)用提供新型一次性流體系統(tǒng)和組件的世上性公司，它選擇了來自Solvay Specialty Polymers 的透明 Udel P-1700 PSU 樹脂，
以實(shí)現(xiàn)優(yōu)良的強(qiáng)度、透明度、耐熱性、水解穩(wěn)定性和在蒸汽下保持機(jī)械性能。
SaniSure 的能力包括熱塑性和熱固性擠出、成型、組裝和制造。其產(chǎn)品的例子包括一次性組件、瓶子、管道、配件和制造。
除了透明的 Udel P-1700 PSU（擠壓成一次性管狀觀察儀）之外，SaniSure 還選擇了不透明的白色 Udel PSU 級(jí)用于觀察儀和各種關(guān)鍵生物加工應(yīng)用中使用的管道之間的連接。
該產(chǎn)品通過注塑包覆成型到觀察規(guī)上，其中衛(wèi)生墊圈與機(jī)械夾具固定在一起。這些材料不含其他動(dòng)物源性成分 (ADCF)，符合 USP VI 級(jí)和 ISO 10993 生物相容性要求。
SaniSure 的產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)理 Robert DuPont 認(rèn)為 Udel P-1700 PSU 是制藥行業(yè)的重大突破。
“選擇 Udel P-1700 PSU 樹脂的一個(gè)關(guān)鍵因素是 Solvay 進(jìn)行的嚴(yán)格監(jiān)管測(cè)試，特別是針對(duì)BioPhorum Operations Group (BPOG) 標(biāo)準(zhǔn)下的可提取物和可浸出物。
索爾維率先向其客戶提供這些數(shù)據(jù)?；?Udel PSU 樹脂的優(yōu)良性能以及我們與 Solvay 的富有成效的合作，我們計(jì)劃將這種材料的使用擴(kuò)展到目前正在開發(fā)的新型產(chǎn)品中，”杜邦指出。
據(jù)杜邦稱，一開始考慮將 PC 用于該產(chǎn)品，但由于多種限制，它在測(cè)試應(yīng)用中表現(xiàn)不佳，包括易受應(yīng)力開裂和霧化，以及缺乏與原位清洗 (CIP) 的化學(xué)兼容性生物制藥應(yīng)用中常用的化學(xué)品。
杜邦說：“經(jīng)過多次廣泛的試驗(yàn)，我們發(fā)現(xiàn) Solvay 的 Udel PSU 更適合我們的應(yīng)用。該材料的幾個(gè)顯著特性是其高溫穩(wěn)定性 (240 F) 和出色的耐化學(xué)性。
它還廣泛用于其他生物制藥產(chǎn)品，并在行業(yè)內(nèi)擁有良好的業(yè)績(jī)記錄。”
杜邦指出，數(shù)十年來，SaniSure 開發(fā)了許多用于加工 PSU 的專有方法，并擁有種類繁多的 PSU 材料專用加工設(shè)備，這大大加快了該產(chǎn)品的開發(fā)進(jìn)程。
他指出，Udel PSU 還能夠創(chuàng)建光滑的壁，這對(duì)于產(chǎn)品的透明度以及始終保持所需的大外徑至關(guān)重要。
杜邦補(bǔ)充說，由于應(yīng)用程序的關(guān)鍵性質(zhì)，SaniSure 認(rèn)為使用好的可用材料很重要。“因此，成本在設(shè)計(jì)過程中并不是一個(gè)很重要的因素。
此類產(chǎn)品中使用的材料成本往往只占總成本的一小部分。這部分是由于生產(chǎn)產(chǎn)品所涉及的廣泛的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證程序。
然而，索爾維的 Udel PSU 確實(shí)促進(jìn)了好的制造過程，而且廢品很少。
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