ABS塑料廣泛應用于外殼/蓋子可激光打標
來源:無錫市達塑凱新材料
用于激光打標的預著色醫(yī)藥 ABS化合物
Elix Polymers 的技術醫(yī)藥預著色 ABS 化合物基于現(xiàn)有的生物相容性 M203FC 和 M205FC。
來自西班牙Elix Polymers(位于佛羅里達州韋斯頓的美國辦事處)的技術醫(yī)藥預著色 ABS 化合物已針對實際醫(yī)藥法規(guī)要求的強制性設備標識 (UDI) 的激光打標進行了優(yōu)化,
以阻止偽造。歐盟新的醫(yī)藥器械法規(guī) (MDR) 和美國聯(lián)邦法規(guī)第 21 條關于醫(yī)藥器械標簽(21 CFR 801 B 子部分)強制要求在醫(yī)藥器械及其包裝上使用 UDI 系統(tǒng)以下降風險假冒,
提高可追溯性并更好地管理事件報告、設備召回和其他不良事件。
一些醫(yī)藥器械現(xiàn)在必須直接標有的器械標識符(CFR 21 Sec. 801.45 或 EU MDR Part C 4.10 關于可重復使用器械中的 UDI 系統(tǒng));
如果設備打算使用多次,并且每次使用前都要進行清潔或消度。與標簽、移印或燙印等替代技術相比,激光打標可以將標識符附加到醫(yī)藥設備上,并提供一系列額外的優(yōu)勢。
有些材料比其他材料更容易用激光打標,而有些材料的結(jié)果很差。還應特別注意材料的顏色;特別是顏色配比及其與基材的相容性,以產(chǎn)生某些激光標記結(jié)果或?qū)Ρ壬?/div>
ABS 化合物現(xiàn)在廣泛用于生產(chǎn)可重復使用設備的外部外殼、蓋子或外殼。ABS 是一種激光可打標材料,適合 ABS 材料的正確激光設置可產(chǎn)生可接受的激光打標結(jié)果。
但是,可能存在一些限制,因為要進行激光打標的文本或信息可能會產(chǎn)生不希望的顏色、對比度或意外的分辨率。此外,存在不再遵守法規(guī)的重要風險,尤其是在醫(yī)藥器械領域。
出于這些原因,Elix Polymers 開發(fā)了基于 M203FC 和 M205FC 材料的技術醫(yī)藥 ABS 配比,這些配比優(yōu)化了激光打標,
以在全都符合法規(guī)的給定顏色背景上實現(xiàn)特定的顏色變化和目標對比度水平。
根據(jù) Elix 的說法,當必須保持其他相關材料特性以及激光標記優(yōu)化(例如 ISO 10993 的生物相容性要求)時,它的特殊 ABS 配比也特別有價值。
因為 ABS 及其顏色都是獲得所需激光標記的重要因素結(jié)果,此類開發(fā)的一個關鍵方面是創(chuàng)建一個數(shù)據(jù)庫,選擇在不同激光系統(tǒng)下具有很高性能的可用顏料。
對于需要生物相容性的醫(yī)藥設備,在用于優(yōu)化激光打標對比度的可用顏料中,只有具有生物相容性且在法律允許濃度范圍內(nèi)的顏料才能保證符合所需的醫(yī)藥法規(guī)。
據(jù)說 Elix 的產(chǎn)品管理部門為這項任務提供了必要的支持,這還通過對允許的物質(zhì)和濃度進行持續(xù)監(jiān)控并確保包括顏色配比在內(nèi)的完整配比保持在法律限制范圍內(nèi)來增加價值。
重新組合的驗證顏料為醫(yī)藥 ABS 提供了新的顏色配比,其中激光標記對比度得到增加強度,同時保證保持相同的目標顏色材料。
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