vision特種工程塑料PEEK獲得 FDA 許可
vision 一個由特種 PEEK 化合物制成的截骨楔形植入物獲得 FDA 許可
Ivibio 的 PEEK-Optima HA 增加強(qiáng)度骨生長生物材料用于 Nvision 的 Trigon 截骨術(shù)楔形固定系統(tǒng)
位于德克薩斯州圣安東尼奧市的醫(yī)藥設(shè)備和植入物制造商 Nvision Biomedical Technologies 已獲得 FDA 的批準(zhǔn)，
該系統(tǒng)據(jù)稱是一個由來自Invibio Biomaterial Solutions（美國賓夕法尼亞州康舒霍肯辦事處）的PEEK-Optima HA 增加強(qiáng)度型制成的截骨術(shù)楔形系統(tǒng)這些骨骼生長的生物材料。
此外，Nvision專注于推動足部和腳踝領(lǐng)域的創(chuàng)新，有幾款采用 PEEK- Optima HA 材料的新產(chǎn)品正在研發(fā)中。
一個 FDA 截骨楔形植入物由 Invibio 的 PEEK Optima HAS 制成
據(jù)報(bào)道，Nvision Trigon獨(dú)立截骨術(shù)楔形固定系統(tǒng)具有骨傳導(dǎo)特性，可促進(jìn)多向骨生長和改善固定，而不會引入與材料相關(guān)的生物不相容性反應(yīng)。
此外，Trigon 系統(tǒng)利用結(jié)構(gòu)編碼（從加利福尼亞州卡爾斯巴德的 Watershed Idea Foundry 獲得許可的技術(shù)知識技術(shù)平臺）來實(shí)現(xiàn) FDA 要求的設(shè)備標(biāo)識 (UDI)。
據(jù)說Trigon 系統(tǒng)支持標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)技術(shù)，無需額外電鍍即可直接準(zhǔn)確放置植入物和螺釘。Nvision與Invibio合作用于 FDA 510(k) 提交以獲得新植入物的許可。
據(jù)說 PEEK-Optima HA Enhanced為足部和踝關(guān)節(jié)植入物提供了早期融合/聯(lián)合的潛力，這是外科醫(yī)生進(jìn)行融合手術(shù)的主要目標(biāo)。
這樣做是因?yàn)榱u基磷灰石 (HA) 全都融入 Invibio 的 PEEK-OPTIMA Natural 基質(zhì)中。由于它是集成的，而不是涂層的，HA 可用于成品設(shè)備的所有表面。
結(jié)合與實(shí)際骨骼緊密匹配的彈性模量，PEEK-Optima HA Enhanced 有可能促進(jìn)更快的骨骼生長和生長。其射線可透性可實(shí)現(xiàn)無偽影成像，能夠輕松監(jiān)測生長過程。
以上就是"vision特種工程塑料PEEK獲得 FDA 許可"文章的內(nèi)容，如果您有采購需求，歡迎咨詢網(wǎng)站右上方的服務(wù)電話，我司將竭誠為您服務(wù)！
本文鏈接：http://www.xzchuliqi.com/news/hy/1000.html，本站部分文章轉(zhuǎn)載自互聯(lián)網(wǎng)，侵權(quán)請聯(lián)系刪除!
- 相關(guān)文章
- 科萊恩在塑料行業(yè)和Mevopur化合物的創(chuàng)新
- 科思創(chuàng)醫(yī)藥級聚碳酸酯代理商
- 國內(nèi)巴斯夫尼龍66塑料代理商
- 國內(nèi)科思創(chuàng)PC塑料代理商
- SABIC塑料LNP代理商 Elcres CRX PC共聚物
- 美國杜邦POM Delrin SC696塑料代理商
- 巴斯夫塑料Ultrason 聚芳砜代理商
- Lanxess Tepex 尼龍6塑料代理商